(Nieprawidłowe dane/Niedziałająca strona?)

• Nazwa firmy:
  TopPharm Cosnulting
• Województwo:
  mazowieckie
• Miejscowość:
  Warszawa
• Kod pocztowy:
  01-443
• Ulica i nr:
  E. Ciołka 16
• E-mail firmowy:
  office@toppharm.pl
• Telefon:
  +48 22 4636432
• REGON:
  141785569

Lokalizacja firmy:

Opis firmy: TopPharm - rejestracja leków, usługi regulatory affairs

Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej. Istnieją wspólne procedury dotyczące rejestracji tych produktów, jednakże w większości wypadków poszczególne kraje mają własne dodatkowe zasady, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, każdy kraj stosuje nieco inne zasady definiowania produktów granicznych (borderline). Powoduje to, że projekty zakładające wprowadzenie do obrotu produktów w kilku krajach EU stanowią poważne wyzwanie. Oferujemy Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), rejestrację suplementów diety, badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Kategorie: